Thomas Geis: Usability Engineering als Erfolgsfaktor, Gebunden
Usability Engineering als Erfolgsfaktor
- Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
- Verlag:
- DIN Media Verlag, 12/2020
- Einband:
- Gebunden
- Sprache:
- Deutsch
- ISBN-13:
- 9783410292999
- Artikelnummer:
- 9368673
- Umfang:
- 216 Seiten
- Nummer der Auflage:
- 20002
- Ausgabe:
- 2., aktualisierte Ausgabe
- Gewicht:
- 439 g
- Maße:
- 221 x 156 mm
- Stärke:
- 14 mm
- Erscheinungstermin:
- 16.12.2020
- Serie:
- Beuth Praxis
Klappentext
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1: 2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).
Biografie (Christian Johner)
Prof. Dr. Christian Johner leitet das Institut für IT im Gesundheitswesen in Freiburg und bietet dort einen gleichnamigen Masterstudiengang an.Anmerkungen:
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