Thomas Geis: Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Buch
- Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
- Beuth Verlag, 12/2020
- Einband: Gebunden
- Sprache: Deutsch
- ISBN-13: 9783410292999
- Bestellnummer: 9368673
- Umfang: 216 Seiten
- Nummer der Auflage: 20002
- Auflage: 2., aktualisierte Ausgabe
- Gewicht: 439 g
- Maße: 221 x 156 mm
- Stärke: 14 mm
- Erscheinungstermin: 16.12.2020
- Serie: Beuth Praxis
Klappentext
Der Praxis-Band "Usability Engineering als Erfolgsfaktor" erläutert konkret, welche Informationen im Rahmen der Anforderungen der DIN EN 62366-1 und der FDA für ein Medizinprodukt dokumentiert werden müssen und in welcher Form das am besten geschieht (Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering). Die zweite Auflage basiert auf der aktuellen Ausgabe der Norm zur Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten DIN EN 62366-1: 2017-07 einschl. des Amendements. Sie berücksichtigt neben den Anforderungen der neuen EU-Medizinprodukteverordnung MDR auch Aspekte des Risikomanagements (DIN EN ISO 14971) und der Ergonomie (DIN EN ISO 9241-11).Biografie (Christian Johner)
Prof. Dr. Christian Johner leitet das Institut für IT im Gesundheitswesen in Freiburg und bietet dort einen gleichnamigen Masterstudiengang an.Anmerkungen:
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