Michael Rieth: Pharmaceutical Microbiology, Gebunden
Pharmaceutical Microbiology
- Best Practices, Validation, Quality Assurance
- Verlag:
- Wiley-VCH GmbH, 04/2025
- Einband:
- Gebunden
- Sprache:
- Englisch
- ISBN-13:
- 9783527354252
- Artikelnummer:
- 11882399
- Gewicht:
- 666 g
- Maße:
- 244 x 170 mm
- Stärke:
- 15 mm
- Erscheinungstermin:
- 2.4.2025
- Hinweis
-
Achtung: Artikel ist nicht in deutscher Sprache!
Klappentext
All-in-one guide to monitoring and maintaining microbiological safety in the manufacturing of pharmaceuticals, diagnostics, and cosmetics
Addressing the full spectrum of microbiological quality control and quality assurance in pharmaceutical production, Pharmaceutical Microbiology covers methods and technologies required by regulatory authorities throughout the world, with all methods and protocols rated in terms of their compliance with current (2023) EU legislation.
Written by the former head of biological quality assurance for one of Europe's biggest pharmaceutical and diagnostics companies, Pharmaceutical Microbiology covers sample topics including:
- General conditions for the operation of microbiological laboratories, calibration and qualification of devices, and type culture maintenance
- Industrial hygiene, ambient monitoring, quality control, process validation, microbiological water examination, and rapid microbiological methods
- Automation in the microbiology laboratory, quality assurance, identification of microorganisms, cleaning, sterilization, decontamination, and disposal, and contract testing
- Pharmacopoeial and non-pharmacopoeial methods for the identification and quantification of microorganisms, including cell culture and selected animal tests
Pharmaceutical Microbiology is an essential practice-oriented all-in-one reference for engineers, researchers, and professionals involved in setting up and running a microbiological quality control unit in the pharmaceuticals, diagnostics, and cosmetics industries.
Biografie
Michael Rieth leitet seit 1999 die Biologische Qualitätsprüfung bei Merck Serono in Darmstadt. Nach Abschluss des Studiums an der Georg-August-Universität in Göttingen mit einer Promotion in Mikrobiologie war er zunächst als wissenschaftlicher Assistent am Universitätsklinikum Göttingen und an der Universität Oldenburg tätig bevor er 1988 den Schritt in die Pharmawelt unternahm. Seine Karriere führte ihn über die biosyn Arzneimittel GmbH in Stuttgart, die Nordmark Arzneimittel GmbH in Uetersen und die Schering AG in Berlin bis zu seinem aktuellen Arbeitgeber Merck. Dr. Rieth ist Mitglied im Ausschuss "Mikrobiologie" der Deutschen Arzneibuch-Kommission, im Unterausschuss "Mikrobiologisch-technische Qualitätssicherung" des Verbands forschender Arzneimittelhersteller (VfA) und in der VAAM-Fachgruppe "Qualitätssicherung und Diagnostik".