Gerhard Becker: GMP-Inspektionen und -Audits
Gerhard Becker, Thierry P. Dietrich, Jörg Fetsch, Bettina Pahlen, Michael Pfeiffer, Heinrich Prinz, Nicola Spiggelkötter, Rico Schulze, Bernd Renger
GMP-Inspektionen und -Audits
Buch
- Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld
- Editio Cantor, 01/2020
- Einband: Kartoniert / Broschiert
- Sprache: Deutsch
- ISBN-13: 9783871934728
- Bestellnummer: 9575850
- Umfang: 232 Seiten
- Nummer der Auflage: 20003
- Auflage: 3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
- Gewicht: 511 g
- Maße: 241 x 172 mm
- Stärke: 13 mm
- Erscheinungstermin: 10.1.2020
Klappentext
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis. Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.Biografie (Michael Pfeiffer)
Michael Pfeiffer ist das Gesicht der Zeitschrift "Motorrad" und seit vielen Jahren eine Institution in der Szene.Anmerkungen:
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